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A quando la RoHS per Categorie 8 e 9 ? Medicali e Strumenti (1 in linea) (1) Ospite
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Discussione: A quando la RoHS per Categorie 8 e 9 ? Medicali e Strumenti
#345
A quando la RoHS per Categorie 8 e 9 ? Medicali e Strumenti 13 anni, 7 mesi fa Karma: 292  
Presentazione fatta recentemente a Brussells (TAC - ERA)

www.europa.eu.int/comm/environment/waste...era_presentation.pdf

A quanto pare la Categoria 8 Apparecchiature medicali e Categoria 9 Strumenti di Controllo e Monitoraggio non verranno incluse nella RoHS Compliance prima del 2010, forse 2012 alcuni particolari apparecchiature e strumenti non prima del 2016 e oltre.

C'è chi propone adirittura di non includerle del tutto nella RoHS Compliance.

Il che fa pensare, o meglio sono gli stessi esperti ad ammmetterlo, che esiste troppa poca storia in merito all'affidabilità dei giunti saldati senza Piombo. Infatti saldature in elettronica fatte con Sn/Pb, quindi la conoscenza di quanto sono affidabili, godono di oltre 40 anni di storia ed esperienza. Prima di includere nella RoHS anche le Cat-8 e 9, vogliono vedere se nel tempo (almeno per i prossimi 4 anni ) i dati qualitativi provenienti dal field relativi alle altre Categorie di AEE (cavie :cry: ) Categorie : 1-2-3-4-5-6-7-10.

In merito alle saldature L-F disponiamo di pochissima storia e chi ostenta tanta certezza con i dati ottenuti con i loro tests, mi sa che trattasi un pò di propaganda (devono vendere: macchinari, materiali, componenti, servizi, ecc !!!!). :wink:
I Giapponesi, che sono stati i primi circa 5-6 anni fa a saldare senza Pb, i dati buoni o meno che siano, li tengono per loro e comunque a noi occidentali ci passano ben poco e solo ciò che a loro conviene.

Mi spiace per molti Italici assemblatori che magari per eccesso di zelo si sono già messi a saldare senza Pb anche le schede per AEE di Cat 8 e Cat 9 confidenti che il loro processo è super collaudato. Spero solo non abbiano acquistato forni o saldatrici ad onda solo per saldare tali schede.


Cordiali Saluti.........MdL
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#849
Re: A quando la RoHS per Categorie 8 e 9 ? Medicali e Strumenti 13 anni, 4 mesi fa Karma: 292  
Interessante documento emesso da ERA (Consulente ufficiale del TAC EC) che fa capire quanto andrebbe fatto prima di decidere quando (e se ) applicare la RoHS anche per la Categoria-8 (Medicali) e Categoria- 9 ( Strumentazione).


ec.europa.eu/environment/waste/pdf/era_study_interim_report.pdf


Nel contempo in tanti (Italici ) si ostinano a voler produrre Cat-8 e Cat-9 RoHS (diciamo) anche se esonerati. :roll:


Ma noi siamo una squadra fortissimi :!: :cry:


Cordiali Saluti....MdL
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#967
Re: A quando la RoHS per Categorie 8 e 9 ? Medicali e Strumenti 13 anni, 2 mesi fa Karma: 292  
Mentre in molti ( anche italici Produttori quindi Assemblatori) si ostinano a produrre Cat. 9 e 8 RoHS compliance, la EU sta per prorogarne ufficialmente l'esenzione al 2012 e per alcune sottocategorie fino al 2018.

Suggerisco di leggere questo articolo recente che tratta l'argomento.

EU review of RoHS Category 9 products goes to the heart of system integrity
www.greensupplyline.com/howto/showArticl...?articleID=193100720

Inoltre suggerisco di leggere anche quest'altro rapporto ERA aggiornato al 19 Settembre: RoHS review cat 8 an 9, reliability and failure analysis

ec.europa.eu/environment/waste/pdf/era_study_final_report.pdf

Mi convingo sempre di più che il togliere il Pb dalle saldature fa paura a chi di reliability se ne intende.

Buona lettura.

Cordiali Saluti..............MdL
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#5003
Re:A quando la RoHS per Categorie 8 e 9 ? Medicali 10 anni, 10 mesi fa Karma: 292  
per quanti mi han chiesto news in merito a questo argomento, le novità sono incluse nei links aggiornati a inizio Dic 2008 menzionate in questo post

www.elettronicaperpassione.it/index.php/...Inizio-Dicembre.html

Comunque in estrema sintesi, come indicato nell'estratto di seguito, relativo alle modifiche proposte alla Commissione ,

la Categoria 8 (Medicali) e Categoria 9 (Strumenti) dovrebbero gradualmente essere incluse nello scopo della RoHS, e pare che alcuni prodotti cominceranno ad essere inclusi a partire dal 2010-2012 e via, via tranne qualche tipologia di Prodotti (pochi) che non verranno mai inclusi nello scopo della RoHS.

In pratica, un bello stress decisionale da affrontare ancora


Reference: MEMO/08/763 Date: 03/12/2008

HTML: EN PDF: EN DOC: EN

MEMO/08/763 Brussels, 3 December 2008
Questions and answers on the revised directive on restrictions of certain dangerous substances in electrical and electronic equipment (RoHS)


Which are the main proposed modifications?

• Changes in the legal text to clarify scope and definitions, in particular by creating a binding list of products defining the scope of the RoHS Directive;

• Introduction of all relevant provisions already used in the EU "Marketing of products” package of legislation concerning, in particular national market surveillance activities and mechanisms for assessing the conformity of the product;

• Adaptation of the procedure for exemptions, for instance by introducing additional socio-economic criteria for granting exemptions and a requirement for applicants to evaluate substitutes before submitting a request;

Inclusion in a staged manner medical devices and control and monitoring instruments within the scope of RoHS of;

• Establishing a clear mechanism for identifying and if necessary restricting the use of additional hazardous substances, exploiting all possible synergies with EU chemicals legislation and a list of hazardous substances to be examined as a matter of urgency via this mechanism.



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Ultima modifica: 21/01/2009 01:01 Da MdL.
 
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#10666
Re:A quando la RoHS per Categorie 8 e 9 ? Medicali e Strumenti 7 anni, 11 mesi fa Karma: 292  
Giusto per dare un seguito all'argomento, a mio avviso di importanza significativa, per chi ancora non è aggiornato, ecco la situazione:

Leggendo quanto contenuto nelle Direttiva 2011/65/EU RoHS 2 (Recast), che immagino avrete letto in tanti

www.elettronicaperpassione.it/index.php/.../EU-RoHS-Recast.html

si evince che i prodotti AEE delle categorie 8-Medicali, e 9-Strumenti di Misura e Controllo, dovranno essere RoHS Compliant secondo i seguenti calendari:

Cat-8 Dispositivi Medicali ...............................................22 Luglio 2014
Cat-9 Strumenti di Misura e Controllo ........................ 22 Luglio 2014
Cat-9 Strumenti di Misura e Controllo Industriali........ 22 Luglio 2017



Esenzioni in ambito di ciascuna Categoria si trovano nell'elenco menzionato dal 2011/65/EU


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#11363
Re:A quando la RoHS per Categorie 8 e 9 ? Medicali e Strumenti 7 anni, 6 mesi fa Karma: 52  
Non lavoro con Medicali o strumenti di controllo..però mi sto informando per
bene su questa RoHS 2 che andrà in vigore il 3 gennaio prossimo

F77
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#11365
Re:A quando la RoHS per Categorie 8 e 9 ? Medicali e Strumenti 7 anni, 6 mesi fa Karma: 292  
Precisazione, ..........alla categoria medicali va aggiunti i dispositivi in vitro (rosso)

Cat-8 Dispositivi Medicali ...............................................22 Luglio 2014

Cat-8 Dispositivi Medicali in vitro immessi sul mercato
..........anteriormente al 22 luglio 2016


Cat-9 Strumenti di Misura e Controllo .......................... 22 Luglio 2014
Cat-9 Strumenti di Misura e Controllo Industriali........ 22 Luglio 2017


Poi, la data di entrata in vigore RoHS II sarà il 2 Gennaio 2013 (primo giorno lavorativo dell'anno)

dal 3 Gennaio 2013, la RoHS 1 (2002/95/EC) e tutte le sue scartoffie ed etichette varie inventate dai fantasiosi produttori, sparirà, e verrà sostituita dalla 2011/65/UE RoHS II.



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#11367
Re:A quando la RoHS per Categorie 8 e 9 ? Medicali e Strumenti 7 anni, 6 mesi fa Karma: 52  
In soldoni il messaggio della RoHS II è di portare sempre più settori sul lead-free
(idem per Cr6+, Hg e Cd) escludendo ancora, però, il settore avionico e militare.
Tutto l'elettromedicale ora è dentro la RoHS II con entrambe le scarpe!

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#11404
Re:A quando la RoHS per Categorie 8 e 9 ? Medicali e Strumenti 7 anni, 6 mesi fa Karma: 4  
Si saldava così bene con il piombo...
Umby (Utente)
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#11408
Re:A quando la RoHS per Categorie 8 e 9 ? Medicali e Strumenti 7 anni, 6 mesi fa Karma: 52  
Tempi andati, caro Umby

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